31-я международная выставка «Медицинская техника, изделия медицинского назначения и расходные материалы»
Подробнее
-
ОТДЕЛ РЕГИСТРАЦИИ: +7 (495) 790-43-71
Регистрация медицинских изделий
Регистрация по правилам ЕАЭС
Получение Свидетельства о государственной регистрации по правилам ЕАЭС в кратчайшие сроки: бесплатные консультации + индивидуальный подход к каждому клиенту + высокий уровень нашей работы.
ПодробнееРегистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий «под ключ» - экономим Ваше время и оптимизируем затраты. Работаем быстро и качественно. Заполните онлайн - заявку – а все остальное предоставьте нам!
ПодробнееРегистрация лекарственных средств
Опытный персонал возьмёт на себя подготовку документации и формирование досье, устранит все возможные проблемы при обращении в Минздрав!
ПодробнееРазработка технической документации
Только выгодные условия разработки технической документации любой сложности. Мы поможем воплотить Ваши мечты в серийно производимое медицинское изделие!
ПодробнееУстранение замечаний РЗН
Справимся с любыми вопросами и замечаниями экспертов Росздравнадзора. Обратитесь к нам прямо сейчас – для нас нет ничего невозможного!
ПодробнееЛогистика и таможня
Эффективные транспортно - логистические и таможенные решения по доставке медицинских изделий: надежно, качественно, оперативно.
Подробнее10-11 ноября 2022 года в Москве состоялся II Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских
Подробнее
Вопрос-ответ
Имеется ли вероятность в получении отказа в регистрации медицинских изделий?
Цель нашей компании - довести регистрацию медицинских изделий до логического завершения. Поэтому, мы исключаем все несоответствия, которые могут привести с отказу. Накопленный опыт работы позволяет выполнять задачу по регистрации быстро и успешно.
Для чего проводится государственная регистрация медицинских изделий?
Процедуру регистрации мед изделий необходимо проводить согласно закону ФЗ-323 РФ, статьи №4, который регулирует распространение лекарственых средств и медицинских изделий. Согласно тексту данного закона, на территории РФ разрешается к обращению только та медицинская продукция, которая прошла процедуру Государственной регистрации, и качество и безопасность которых, были документально подтверждены.
Можно ли провести регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС (Евразийского экономического союза) в Вашей компании?
Да, мы оказываем данную услугу. Более подробнее, Вы можете почитать о ней здесь.
Какие медицинские изделия разрешены к обращению на территории России?
Данный вопрос подробно описан в статье ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Чтобы Ваше медицинское изделие было разрешено к обращению на территории РФ, необходимо пройти процедуру Государственной регистрации медицинских изделий.
Какова стоимость Ваших услуг?
Процедура государственной регистрации медицинских изделий уникальна для каждого случая. Именно поэтому, мы можем говорить о стоимости, только после получения первичных данных о продукции: тип и назначение продукции, его класс риска и т.д. Чтобы рассчитать стоимость регистрации мед изделий, напишите нам.