МедРег Консалт — Ваш партнёр в регистрации медицинских изделий!

Полное сопровождение регистрации медицинских изделий на территории РФ

О компании

«МедРег Консалт» — консалтинговая компания, специализирующаяся на полном сопровождении процесса регистрации всех видов медицинских изделий на территории Российской Федерации в строгом соответствии с законодательством.

Мы обеспечиваем комплексное решение задач — от разработки технической и эксплуатационной документации, организации и проведения всех необходимых испытаний до получения реестровой записи государственного реестра зарегистрированных медицинских изделий на официальном сайте Росздравнадзора РФ.

Все этапы работ выполняются под контролем штатных квалифицированных специалистов с многолетним опытом регистрации во всех областях применения медицинских изделий, что позволяет гарантировать соблюдения сроков и высокий уровень качества работ.

Компания занимает лидирующие позиции в России по количеству успешно зарегистрированных медицинских изделий нашими клиентами.

Мы работаем только с аккредитованными лабораториями, а также с ведущими медицинскими учреждениями страны в рамках соглашений о научном сотрудничестве.

«МедРег Консалт» — это надёжный партнёр, который берёт на себя все этапы регистрационного процесса и гарантирует результат.

Наши преимущества

Наши услуги

Процесс регистрации

  • 1

    Разработка документации

    • Анализ и корректировка документации.
    • Разработка технических и эксплуатационных документов.
    • Анализ и корректировка файлов с фотографическими изображениями медицинских изделий.
    • Подготовка образцов и уведомления о ввозе образцов для зарубежных производителей.
  • 2

    Комплекс испытаний

    • Организация и сопровождение проведения испытаний.
    • Подготовка и согласование с лабораторией и лечебным учреждением методики проведения испытаний.
    • Проведение всех необходимых испытаний: технических, клинических, токсикологических, на электромагнитную совместимость и других.
  • 3

    Государственная регистрация

    • Формирование и подача регистрационного досье в Росздравнадзор.
    • Взаимодействие с экспертными организациями
    • Получение реестровой записи государственного реестра медицинских изделий.
  • Наши клиенты